Dlaczego w USA implanty silikonowe piersi były zakazane?
Długo trzeba było czekać na zniesienie zakazu stosowania implantów silikonowych w USA. Zbyt wiele nieprawdziwych informacji było powodem zakazu używania wkładek z żelem silikonowych. Przez ponad 10 lat kobiety w USA nie miały możliwości, by zastosowano u nich implant silikonowy te, które chciały mieć inną wkładkę niż z solą fizjologiczną, decydowały się na zabieg poza krajem.
Dlaczego w USA implanty silikonowe były zakazane?
W latach 80. i 90. XX wieku implanty silikonowe były szeroko stosowane w chirurgii plastycznej piersi w USA. Były one popularne ze względu na swoją naturalną fakturę i kształt. Jednak zaczęły się pojawiać doniesienia o potencjalnych zagrożeniach zdrowotnych związanych z implantami silikonowymi. Pacjentki zgłaszały różne objawy, takie jak bóle, obrzęk, zmiany w teksturze skóry i ogólny dyskomfort po implantacji.
Te doniesienia doprowadziły do wzrostu kontrowersji wokół implantów silikonowych piersi. Istniały obawy, że wycieki silikonu z implantów mogą wpływać na zdrowie pacjentek. W odpowiedzi na te obawy Agencja Żywności i Leków (FDA) przeprowadziła badania w celu oceny bezpieczeństwa implantów.
W 1992 roku FDA wprowadziła zakaz stosowania implantów silikonowych piersi w chirurgii plastycznej, z wyjątkiem badań klinicznych i rekonstrukcji piersi po mastektomii. Powodem tego zakazu były obawy dotyczące potencjalnych powikłań zdrowotnych, takich jak wycieki silikonu, problemy związane z implantami i reakcje alergiczne.
Powody Zakazu
- Brak dostatecznych badań — W momencie wprowadzenia zakazu nie istniały dostatecznie długoterminowe badania naukowe potwierdzające bezpieczeństwo implantów silikonowych piersi. Brakowało jednoznacznych dowodów na to, że są one całkowicie bezpieczne dla zdrowia pacjentek.
- Obawy o wyciek silikonu — Jednym z głównych powodów zakazu był strach przed wyciekami silikonu z implantów do organizmu, co mogło prowadzić do różnych powikłań zdrowotnych, takich jak reakcje alergiczne czy zapalenie tkanek.
- Obawy psychologiczne i psychosomatyczne — Pacjentki zgłaszały także objawy psychologiczne i psychosomatyczne po implantacji, co wywołało obawy, że implanty mogą wpływać na zdrowie psychiczne pacjentek.
Zmiany w podejściu
Po 14 latach zakazu w USA dopuszczono ponownie na rynek implanty silikonowe. W 1992 roku wycofano je z obrotu na amerykańskim rynku, ponieważ podejrzewano, że są powodem poważnych chorób, między innymi raka. Po bardzo wnikliwych badaniach w 2006 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła na nowo implanty do obrotu. Badania nie wykazały żadnych powiązań z chorobami. Kobiety mają teraz możliwość wyboru pomiędzy implantami silikonowymi i wypełnionymi roztworem soli fizjologicznej.
W rezultacie zakaz implantów silikonowych piersi w USA był wynikiem obaw o zdrowie pacjentek i braku dostatecznych badań na ten temat. Obecnie są one dostępne, ale pod ścisłym nadzorem i regulacjami, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentom. Ważne jest, aby pacjentki konsultowały się z doświadczonym chirurgiem plastycznym i zdawały się na wiarygodne źródła informacji, aby dokonać świadomego wyboru, jeśli dają implanty silikonowe piersi.
Od Redakcji
W Stanach Zjednoczonych regulacje dotyczące chirurgii plastycznej są rygorystyczne, a lekarze są zobowiązani do przestrzegania surowych standardów etycznych i bezpieczeństwa pacjenta. Jednak surowość kar może zależeć od rodzaju naruszenia etyki lub standardów opieki medycznej. Może nam się wydawać, że USA podchodzi ,,lekko'' do spraw takich jak np. implanty, to nie prawda. FDA to bardzo sprawnie działająca federalna agencja rządowa, która pilnuję porządku i bezpieczeństwa żywności, leków, wyrobów medycznych, produktów biologicznych.
ZASTRZEŻENIE Treści z naszego portalu są jedynie wskazówkami dla zainteresowanych i zawsze rekomendujemy skonsultowanie się z wykwalifikowanym specjalistą w przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących danego tematu. Nie są to treści edukacyjne. Administratorzy portalu nie ponoszą żadnych konsekwencji wynikających z wykorzystania informacji zawartych na naszych stronach. Wszelkie treści umieszczane na niniejszej stronie internetowej chronione są prawem autorskim.
